Schweiziska läkemedelsjätten Roches har fått prioriterad granskning av FDA för Enspryng mot den sällsynta autoimmuna sjukdomen MOGAD, som saknar godkända behandlingar.
ANNONS
Ansökan bygger på en fas 3-studie där behandlingen minskade risken för återfall med 68 procent jämfört med placebo. FDA väntas fatta beslut senast den 10 januari 2027.
”MOGAD kan vara en oförutsägbar och svårt funktionsnedsättande sjukdom, där varje skov innebär en risk för bestående neurologiska skador, samtidigt som det i dag saknas godkända behandlingar”, säger Levi Garraway, medicinsk chef och chef för global produktutveckling på Roche.
”Enspryng har potential att förändra behandlingen för personer som lever med MOGAD genom att kraftigt minska antalet allvarliga skov och samtidigt minska behovet av högdossteroider och immundämpande läkemedel”, fortsätter Garraway.
