Roche når fas III-mål med Lunsumio vid follikulärt lymfom
Läkemedelsjätten Roche meddelar att fas III-studien CELESTIMO nådde sitt primära mål i en interimsanalys.
ANNONS
Kombinationen Lunsumio och lenalidomid gav en statistiskt signifikant och kliniskt relevant förbättring av progressionsfri överlevnad jämfört med rituximab och lenalidomid hos patienter med återfall eller behandlingsresistent follikulärt lymfom efter minst en tidigare behandlingslinje.
Data för total överlevnad var ännu inte mogna. Säkerhetsprofilen överensstämde med de kända profilerna för läkemedlen och inga nya säkerhetssignaler identifierades.
Studien ska bland annat ligga till grund för att omvandla Lunsumios villkorade godkännande i tredje linjen eller senare till ett fullständigt godkännande samt söka indikation i andra linjen eller senare. Resultaten ska lämnas till hälsomyndigheter och presenteras vid ett kommande medicinskt möte.
”Personer med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom behöver behandlingsalternativ som ger en kliniskt meningsfull effekt och samtidigt påverkar den dagliga vården så lite som möjligt. Resultaten från CELESTIMO visar att en öppenvårdsbehandling med Lunsumio i kombination med ett annat läkemedel kan erbjuda dessa patienter ett effektivt nytt alternativ tidigare i behandlingsförloppet”, säger Levi Garraway, medicinsk chef och chef för global produktutveckling på Roche.
