Merck får FDA-godkännande för uppdaterad märkning av Winrevair
Bildkälla: Stockfoto

Merck får FDA-godkännande för uppdaterad märkning av Winrevair

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har fått FDA-godkännande för en uppdatering av produktmärkningen för Winrevair, sotatercept, baserat på resultat från fas 3-studien Hyperion. Det framgår av ett pressmeddelande.

I studien med 320 patienter med nyligen diagnostiserad pulmonell arteriell hypertension, PAH, minskade Winrevair i kombination med bakgrundsbehandling risken för klinisk försämring med 76 procent jämfört med placebo.

En första klinisk försämring inträffade hos 10,6 procent av patienterna som fick Winrevair, jämfört med 36,9 procent i placebogruppen. Den uppdaterade märkningen omfattar effekt- och säkerhetsdata för behandling under det första året efter en PAH-diagnos.

Aktien stiger 0,3 procent i förhandeln.
Börsvärldens nyhetsbrev