Egetis Therapeutics får FDA-godkännande för Emcitate vid MCT8-brist
Bildkälla: Stockfoto

Egetis Therapeutics får FDA-godkännande för Emcitate vid MCT8-brist

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har fått amerikanska FDA:s godkännande för Emcitate, tiratricol, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och barn med den sällsynta sjukdomen MCT8-brist. Det framgår av ett pressmeddelande.

Emcitate blir därmed den första och enda FDA-godkända behandlingen för MCT8-brist i USA. Egetis räknar med att läkemedlet blir kommersiellt tillgängligt i landet inom åtta till tio veckor och lanserar samtidigt patientstödsprogrammet Egetis RareLink i samarbete med PANTHERx Rare.

I samband med godkännandet har Egetis även tilldelats en Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher, PRV. Bolaget ska utvärdera möjligheterna att monetarisera vouchern, vilket potentiellt kan ske under fjärde kvartalet 2026 beroende på marknadsförhållandena.

Bolaget kommer att hålla en telefonkonferens och webbsändning klockan 08.00 på tisdagen.
Börsvärldens nyhetsbrev