Orexo återinlämnar FDA-ansökan för Izipry
Bildkälla: Stockfoto

Orexo återinlämnar FDA-ansökan för Izipry

Läkemedelsbolaget Orexo har återinlämnat sin läkemedelsansökan, NDA, till FDA för Izipry, ett högdosläkemedel med naloxon mot opioidöverdos.

Ansökan har kompletterats för att hantera de synpunkter FDA lämnade i juli 2024.

Izipry bygger på Orexos AmorphOX-plattform och är utvecklat för överdoser av potenta syntetiska opioider som fentanyl.

FDA väntas inom några veckor meddela om ansökan accepteras för granskning och lämna en uppdaterad tidsplan.
Börsvärldens nyhetsbrev