Vicore Pharma får klartecken att fortsätta fas 2b-studie utan förändringar
Läkemedelsbolaget Vicore Pharma meddelar att den oberoende säkerhetskommittén iDMC rekommenderar att fas 2b-studien ASPIRE med buloxibutid mot idiopatisk lungfibros fortsätter utan förändringar.
ANNONS
Beskedet följer en planerad futilitetsanalys, som bedömer om sannolikheten att nå studiens mål är för låg för att motivera fortsatt behandling. Kriterierna för att avbryta studien uppfylldes inte och inga säkerhetssignaler identifierades.
Analysen omfattade cirka 100 av studiens totalt 378 patienter. Det primära effektmåttet är förändringen i lungkapacitet efter 52 veckor.
Vicore är fortsatt blindat för resultaten och har inte fått några uppgifter om behandlingseffekt.
Studien fortskrider enligt plan med väntade övergripande resultat i mitten av 2027. Bolaget uppger att finansieringen räcker in i andra halvåret 2028.
