Genmab når primära och sekundära mål i fas 3-studie med Rina-S
Bildkälla: Stockfoto

Genmab når primära och sekundära mål i fas 3-studie med Rina-S

Danska läkemedelsbolaget Genmab rapporterar positiva topline-resultat från fas 3-studien Rainfol-02 med läkemedelskandidaten rinatabart sesutecan, Rina-S, för behandling av platinumresistent äggstockscancer. Studien uppnådde både sitt primära mål om progressionsfri överlevnad och det viktiga sekundära målet om total överlevnad, framgår det av ett pressmeddelande.

I studien, som omfattade 584 patienter, minskade Rina-S risken för sjukdomsprogression eller död med 71 procent jämfört med läkarens val av cellgiftsbehandling. I en fördefinierad analysgrupp med 492 patienter uppgick riskminskningen till 67 procent.

Studien uppnådde även sitt viktigaste sekundära effektmått, total överlevnad, med en minskad risk för död på 57 procent i hela studiepopulationen och 56 procent i den fördefinierade analysgruppen.

Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare observationer och inga nya säkerhetssignaler identifierades.

Genmab planerar att presentera resultaten vid en kommande medicinsk konferens och diskutera dem med regulatoriska myndigheter världen över.
Börsvärldens nyhetsbrev