Dextech avser nu att följa patienter med stabil sjukdom upp till två år efter avslutad Osteodex behandling. Ett så kallat amendment är inlämnat till berörda myndigheter. Uppföljningen ger bolaget värdefull information om hur länge Osteodex effekt varar.
Studien omfattar totalt maximalt 20 patienter och genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge och Uddevalla Sjukhus. Fler sjukhus kan komma att involveras senare. Behandlingen pågår under totalt 14 veckor med två doseringar per månad. Tre dosnivåer studeras.
Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt med sekundär målsättning att fastställa behandlingsrespons.
Rekryteringen av patienter går relativt långsamt, till följd av konkurrerande studier och inklusionskrav, vilket medför att studiens avslutande förskjuts något till andra kvartalet 2025. Det medför att även studiekostnader förskjuts och som gör att bolaget är finansierat hela år 2025.
Aktuellt
SENASTE
