"Detta är en milstolpe i vårt arbete med att göra Zeqmelit tillgängligt för patienter i USA och den sista pusselbiten som ska vara på plats innan vi kan lämna in vår fullständiga ansökan till FDA om marknadsgodkännande. USA är en av våra prioriterade marknader och vi är övertygade om att vårt läkemedel kan fylla ett viktigt medicinskt behov, särskilt i akuta situationer där en snabb, enkel och effektiv behandling är avgörande", säger vd Jonas Jönmark.