Bildkälla: Stockfoto

Abera Bioscience får stöd från Läkemedelsverket vid regulatoriskt rådgivningsmöte

Vaccin- och bioteknikbolaget Abera Bioscience har nyligen genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med Läkemedelsverket gällande bolagets nasala vaccinkandidat mot pneumokocker, Ab-01.12. Mötet fokuserade på frågor kring kvalitet, säkerhet, effekt och den föreslagna kliniska utvecklingsstrategin. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedelsverket uttryckte stöd för Aberas övergripande strategi och bekräftade att den prekliniska dokumentationen bedöms vara tillräcklig för att gå vidare till studier i människa. Myndigheten instämde i att de analysmetoder som utvecklats för att kontrollera produktens kvalitet ligger i linje med regulatoriska förväntningar. Abera fick också stöd för den övergripande designen av den initiala kliniska studien som presenterades.

- Vi är glada över det positiva och konstruktiva rådgivningsmötet med Läkemedelsverket. Det bekräftar att vi är på rätt väg i vår utveckling och att våra prekliniska data är tillräckliga för att gå vidare till studier i människa. Det är ett viktigt erkännande av det gedigna arbete vårt team har gjort, säger Maria Alriksson, vd på Abera Bioscience.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 March 2025, 11:24

Aktuellt

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

AI används för lite i kampen mot penningtvätt – trots växande hotbild

Fördelarna med kreditkort: Belöningar, bekvämlighet och ekonomisk flexibilitet

Bra Snack! – Börsläget 14 april 2025

ORINK – Svensk havrekraft på global frammarsch

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

26 Apr

Vilket är det bästa kreditkortet?

25 Apr

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada gick ner 4,5 procent till 128 stycken senaste veckan

25 Apr

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA steg 0,3 procent till 587 stycken senaste veckan

25 Apr

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 52,2 i april, från preliminära 50,8

25 Apr

SSAB väntas redovisa 1 117 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

25 Apr

Källor: Bain och KPS överväger bud på Ivecos försvarsverksamhet - BN

25 Apr

Basmetaller - totala kopparlagren på LME/SHFE sjönk 17,5 procent under veckan

25 Apr

SLB:s resultat lite sämre än väntat

Aktuellt

Type1water revolutionerar vattenrening – investera i nästa generations teknik

AI används för lite i kampen mot penningtvätt – trots växande hotbild