Prisinformation från TradingView
Abera Bioscience får stöd från Läkemedelsverket vid regulatoriskt rådgivningsmöte
Bildkälla: Stockfoto

Abera Bioscience får stöd från Läkemedelsverket vid regulatoriskt rådgivningsmöte

Vaccin- och bioteknikbolaget Abera Bioscience har nyligen genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med Läkemedelsverket gällande bolagets nasala vaccinkandidat mot pneumokocker, Ab-01.12. Mötet fokuserade på frågor kring kvalitet, säkerhet, effekt och den föreslagna kliniska utvecklingsstrategin. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedelsverket uttryckte stöd för Aberas övergripande strategi och bekräftade att den prekliniska dokumentationen bedöms vara tillräcklig för att gå vidare till studier i människa. Myndigheten instämde i att de analysmetoder som utvecklats för att kontrollera produktens kvalitet ligger i linje med regulatoriska förväntningar. Abera fick också stöd för den övergripande designen av den initiala kliniska studien som presenterades.

- Vi är glada över det positiva och konstruktiva rådgivningsmötet med Läkemedelsverket. Det bekräftar att vi är på rätt väg i vår utveckling och att våra prekliniska data är tillräckliga för att gå vidare till studier i människa. Det är ett viktigt erkännande av det gedigna arbete vårt team har gjort, säger Maria Alriksson, vd på Abera Bioscience.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 March 2025, 11:24
RELATERAT FRÅN FINWIRE

13:42

Luxbright får nytt typgodkännande från Fisica

13:33

Immunovias test uppnår primärt effektmått i andra valideringsstudie

13:20

Acucort får förnyat marknadsgodkännande för Zeqmelit i Norge

12:10

Pareto mäklar ytterligare storposter i C-Rad

11:55

Exor ökar ägandet i Philips

11:41

Zenicor tecknar avtal i Storbritannien med ordervärde 0,8 miljoner kronor

11:22

Pareto mäklar inbördes cirka 0,7 procent av kapitalet i C-Rad

10:53

Vitrolife tappar på sänkta riktkurser

Aktuellt
SENASTE
14:10

Länsstyrelsen avvisar Igrenes ansökan om miljötillstånd

13:57

Kepler tror på svagare februariförsäljning för H&M

13:55

Sverige - konjunkturprognoser sammanställning

13:54

Återhämtningen i svensk ekonomi har påbörjats - Svantesson

13:10

EU vill minska stålimporten med ytterligare 15 procent

13:06

Samsung siktar på att hinna ikapp inom AI-minneschip med nya lanseringar i år - BN

13:05

Svenska vattenmagasinen sjönk under förra veckan

13:04

Bilia kallar till årsstämma den 25 april

Aktuellt
MEST LÄSTA

Länsstyrelsen avvisar Igrenes ansökan om miljötillstånd

Kepler tror på svagare februariförsäljning för H&M

Sverige - konjunkturprognoser sammanställning

Återhämtningen i svensk ekonomi har påbörjats - Svantesson

EU vill minska stålimporten med ytterligare 15 procent
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
14:10

Länsstyrelsen avvisar Igrenes ansökan om miljötillstånd

13:57

Kepler tror på svagare februariförsäljning för H&M

13:55

Sverige - konjunkturprognoser sammanställning

13:54

Återhämtningen i svensk ekonomi har påbörjats - Svantesson

13:10

EU vill minska stålimporten med ytterligare 15 procent

13:06

Samsung siktar på att hinna ikapp inom AI-minneschip med nya lanseringar i år - BN

13:05

Svenska vattenmagasinen sjönk under förra veckan

13:04

Bilia kallar till årsstämma den 25 april

ANNONSER






LÄS MER

Samsung siktar på att hinna ikapp inom AI-minneschip med nya lanseringar i år - BN

Begränsade rörelser bland basmetaller

Vitrolife tappar på sänkta riktkurser

Kepler tror på svagare februariförsäljning för H&M

EU vill minska stålimporten med ytterligare 15 procent

Trelleborg föreslår indragning av drygt 10 miljoner återköpta aktier

Återhämtningen i svensk ekonomi har påbörjats - Svantesson

Sverige - konjunkturprognoser sammanställning