Cessatech rapporterar starka resultat från avslutande studie för barnläkemedlet CT001
Danska forskningsbolaget Cessatech har publicerat positiva toplineresultat från den avslutande pediatriska studien 0202 för det nålfria smärtlindringsläkemedlet CT001.
ANNONS
Studien visar att 55 procent av barnen uppnådde smärtlindring (≤4 på en 10-gradig skala) inom 15 minuter, och 89 procent inom 30 minuter. Den totala smärtreduktionen var 75 procent efter 30 minuter och 86 procent efter en timme.
Inga oväntade läkemedelsrelaterade biverkningar rapporterades, och samtliga biverkningar var övergående samt av mild till måttlig intensitet.
Resultaten stärker Cessatechs planerade ansökan till EMA senare i år, i samarbete med den brittiska partnern Proveca.
"Vi är mycket nöjda med denna milstolpe i vår avslutande studie för utveckling av CT001 i pediatriska patienter, särskilt eftersom det kräver betydande insatser att rekrytera så många barn och att säkerställa föräldrarnas förtroende och samtycke", säger Jes Trygved, vd för Cessatech, i en kommentar.
"Resultaten visar tydligt att CT001 kan göra en meningsfull skillnad för barn som behöver snabb, nålfri smärtlindring under akuta medicinska procedurer. Med detta positiva resultat är vi ett steg närmare att kunna erbjuda ett innovativt, barnvänligt smärtstillande medel till barn, vårdgivare och sjukvårdspersonal över hela världen", fortsätter han.
