Alzecure får positivt FDA-besked för smärtläkemedel i sällsynt sjukdom
Bildkälla: Stockfoto

Alzecure får positivt FDA-besked för smärtläkemedel i sällsynt sjukdom

Alzecure Pharma har fått ett positivt vägledande svar från amerikanska FDA inför fortsatt klinisk utveckling av läkemedelskandidaten ACD440 för behandling av den sällsynta sjukdomen erytromelalgi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beskedet stärker bolagets plan att gå vidare med fas II/III-studier i USA.

”Vi är mycket nöjda med mötet och interaktionen med FDA och med de positiva svaren från myndigheten kan vi nu gå vidare i vår planering rörande det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet”, säger Märta Segerdahl, CMO på Alzecure Pharma.

Erytromelalgi kännetecknas av intensiv smärta och rodnad, oftast i fötter och händer, och saknar idag godkända behandlingar.
Börsvärldens nyhetsbrev