Alzinova ansöker om klinisk prövning och snabbspår hos FDA

Bildkälla: Stockfoto

Alzinova ansöker om klinisk prövning och snabbspår hos FDA

Forskningsbolaget Alzinova har lämnat in en ansökan om klinisk prövning (IND) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att kunna starta en fas II-studie av läkemedelskandidaten ALZ-101 under andra halvåret i år.

Samtidigt har bolaget ansökt om fast track-status, ett program som kan påskynda utveckling och granskning av läkemedel mot allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. FDA väntas lämna besked om IND-ansökan under tredje kvartalet och om fast track-status under fjärde kvartalet 2025.

"Att vi nu har lämnat in både IND och en ansökan om Fast Track till FDA är ett viktigt steg i arbetet med att ta ALZ-101 vidare in i nästa kliniska fas. Vårt fokus ligger nu på att förbereda studiestarten och säkerställa att alla delar av genomförandet är på plats inför fas II-studien”, säger Tord Labuda, vd för Alzinova, i en kommentar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 11 August 2025, 07:52

Aktuellt

Bästa kreditkortet med bonus

Bästa kreditkortet med bonus

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Onlinepriserna i USA föll 2,3 procent i juli - Adobe

Danske Bank: Tullar biter inte på börshumöret, två Fed-sänkningar i sikte

Pimcos vd varnar för oprövade privata marknader vid kraftig lågkonjunktur

Citi har höjer sin prognos för S&P 500 till 6 600 - ser begränsad påverkan från tullar

Källor: Kyivstar väntas resa 50-200 miljoner dollar via spac-notering i New York - Reuters

Bästa kreditkortet med bonus

Små prisförändringar bland basmetaller

Barrick Golds resultat lite bättre än väntat

Aktuellt

Bästa kreditkortet med bonus

Bästa kreditkortet med bonus

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Onlinepriserna i USA föll 2,3 procent i juli - Adobe

Danske Bank: Tullar biter inte på börshumöret, två Fed-sänkningar i sikte

Pimcos vd varnar för oprövade privata marknader vid kraftig lågkonjunktur

Citi har höjer sin prognos för S&P 500 till 6 600 - ser begränsad påverkan från tullar

Källor: Kyivstar väntas resa 50-200 miljoner dollar via spac-notering i New York - Reuters

Bästa kreditkortet med bonus

Små prisförändringar bland basmetaller

Barrick Golds resultat lite bättre än väntat

LÄS MER

Källor: Kyivstar väntas resa 50-200 miljoner dollar via spac-notering i New York - Reuters

Pimcos vd varnar för oprövade privata marknader vid kraftig lågkonjunktur

Bästa kreditkortet med bonus

Onlinepriserna i USA föll 2,3 procent i juli - Adobe

DD visar 'betydande guldpotential' i Nidhoggs projekt i Egypten - reviderad projektstruktur

BofA: Techjättarna 'Magnificent 7' är åter den mest populära investeringen

Krugman varnar: USA på väg mot stagflation

Små prisförändringar bland basmetaller