Prisinformation från TradingView
Polarcool tar steg mot lansering i Kanada
Bildkälla: Stockfoto

Polarcool tar steg mot lansering i Kanada

Medicinteknikbolaget Polarcool har slutfört fas 1 av MDSAP-revisionen och rekommenderas nu för den sista fasen, vilket möjliggör lansering av PolarCap på nya internationella marknader utanför Europa, med särskilt fokus på Kanada.

Samtidigt har bolaget haft positiva diskussioner med Health Canada om produktklassificeringen för PolarCap, som sannolikt blir klass 2, vilket innebär lägre tröskel för godkännande. Lansering i Kanada planeras till första kvartalet 2026.

Det som nu kvarstår i MDSAP-processen är Stage 2, som planeras genomföras i början av november.

-Vi är mycket glada och stolta med utfallet av Stage 1-auditen och att vi går framåt i certifieringsprocessen. I kombination med Health Canadas positiva besked ger det oss en tydlig väg framåt för att kunna lansera PolarCap i Kanada. Det är ett stort steg mot vår målsättning att etablera produkten på de ytterst attraktiva marknaderna i Nordamerika, säger Polarcools vd Erik Andersson i en kommentar.

Företaget siktar fortsatt på en lansering i USA under det fjärde kvartalet, givet att man får tummen upp från FDA.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 14 August 2025, 09:08
RELATERAT FRÅN FINWIRE

10:43

Nanoecho vinner Lund-upphandling - ska leverera magnetomotoriskt ultraljudssystem

09:02

Peptonic Medical minskar omsättning men ökar rörelseresultat - spår breakeven i november

08:56

Aptahem ansöker till FDA PreCheck-programmet för snabbare läkemedelstillverkning (uppdatering)

08:44

Xvivo Perfusions ordförande Gösta Johannesson köper aktier för drygt 0,2 miljoner kronor

08:41

Vivesto har genomfört den första doseringen i katt med Paccal Vet

08:39

Bonesupports finanschef Håkan Johansson säljer aktier för 1,6 miljoner kronor

08:11

Implantica rapporterar lägre rörelseförlust

06:46

Alvotech ökar omsättning men minskar rörelseresultat

Aktuellt
SENASTE
11:20

Weibos resultat bättre än väntat

11:10

Feds Daly: Ser inte behovet av 50 punkters sänkning vid septembermötet

11:06

Svenska vattenmagasinen steg under förra veckan

11:05

xAI:s medgrundare Igor Babuschkin lämnar för att starta eget riskkapitalbolag

11:00

EMU:s BNP oreviderad på 1,4 procent i årstakt i andra kvartalet

10:56

UBS sänker Stora Enso till neutral efter kursuppgången

10:51

Autostore slår prognoserna - analytikerna oense om utsikterna

10:48

Antofagastas ebitda-resultat högre än väntat - upprepar prognoser

Aktuellt
MEST LÄSTA
Weibos resultat bättre än väntat

Weibos resultat bättre än väntat
Feds Daly: Ser inte behovet av 50 punkters sänkning vid septembermötet

Feds Daly: Ser inte behovet av 50 punkters sänkning vid septembermötet
Svenska vattenmagasinen steg under förra veckan

Svenska vattenmagasinen steg under förra veckan
xAI:s medgrundare Igor Babuschkin lämnar för att starta eget riskkapitalbolag

xAI:s medgrundare Igor Babuschkin lämnar för att starta eget riskkapitalbolag
EMU:s BNP oreviderad på 1,4 procent i årstakt i andra kvartalet

EMU:s BNP oreviderad på 1,4 procent i årstakt i andra kvartalet
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
11:20

Weibos resultat bättre än väntat

11:10

Feds Daly: Ser inte behovet av 50 punkters sänkning vid septembermötet

11:06

Svenska vattenmagasinen steg under förra veckan

11:05

xAI:s medgrundare Igor Babuschkin lämnar för att starta eget riskkapitalbolag

11:00

EMU:s BNP oreviderad på 1,4 procent i årstakt i andra kvartalet

10:56

UBS sänker Stora Enso till neutral efter kursuppgången

10:51

Autostore slår prognoserna - analytikerna oense om utsikterna

10:48

Antofagastas ebitda-resultat högre än väntat - upprepar prognoser

LÄS MER

EMU:s BNP oreviderad på 1,4 procent i årstakt i andra kvartalet

UBS höjer vinstprognoserna för Saab - sänker dock Q3-förväntningar och fritt kassaflöde

Dragning uppåt på Europabörserna

Källor: Visma har valt banker för börsnotering - BN

Kepler: New Waves rapport under förväntan - upprepar behåll

UBS ser ingen stark marginalåterhämtning i Epiroc - sänker till neutral

Bullish sentiment i USA minskade under senaste veckan - AAII

Antofagastas ebitda-resultat högre än väntat - upprepar prognoser