Alzinova får prövningstillstånd av FDA för fas II-studie
Forskningsbolaget Alzinova får kliniskt prövningstillstånd (IND) av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för fas II-studie med ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
ANNONS
"FDA:s godkännande av vår IND är en avgörande bekräftelse på vår beredskap att ta ALZ-101 vidare in i nästa utvecklingsfas. Godkännandet innebär grönt ljus att inleda fas II-studien i USA och bygga vidare på de lovande resultaten från fas Ib och för första gången utvärdera vår vaccinkandidat i en större patientpopulation. Detta är ett viktigt steg för att realisera den terapeutiska potentialen i ALZ-101 och ta oss ett steg närmare målet att föra vår vaccinkandidat till marknaden", säger vd Tord Labuda.
IND-ansökan som Alzinova skickade in till FDA den 8 augusti 2025.
