Diamyd Medicals fas 3-studie klarar sista säkerhetsgranskningen
Bildkälla: Stockfoto

Diamyd Medicals fas 3-studie klarar sista säkerhetsgranskningen

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medicals fas 3-studie DIAGNODE-3 har passerat sin sjätte och sista planerade säkerhetsgranskning utan anmärkning. Den oberoende DSMB-kommittén rekommenderar att studien fortsätter enligt plan inför den tidiga resultatavläsningen i mars 2026.

- Den fortsatt gynnsamma säkerhetsprofil som visats i DIAGNODE-3 och tidigare studier stärker Diamyds position som en ledande precisionsmedicinsk kandidat vid typ 1-diabetes, säger professor Johnny Ludvigsson, koordinerande prövare för DIAGNODE-3.

Studien genomförs under Fast Track- och särläkemedelsstatus vid FDA och kan ligga till grund för en accelererad ansökan om marknadsgodkännande. Hittills har 285 patienter inkluderats, varav över 70 slutfört hela uppföljningen. Totalt över 135 patienter har genomfört sitt 15-månadersbesök.

- Diamyd är unikt positionerat bland sjukdomsmodifierande behandlingar i sen utvecklinsfas med potential att förändra hur typ 1-diabetes behandlas. Vi ser framemot fas 3-interim effektavläsningen i mars 2026, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical.
Börsvärldens nyhetsbrev