Medicinteknikbolaget Paxman går vidare med en De Novo-process för bolagets Limb Cryocompression System efter återkoppling från FDA. Myndigheten bedömer att indikationen för minskning av kemoterapiinducerad perifer neuropati inte kan granskas via den traditionella 510(k)-processen, enligt ett pressmeddelande.
LÄS MER
