Intervju med Christopher Aulin, Vd för Capitainer

1. Var befinner ni er just nu och hur ser närmsta åren ut?

 – Med en patenterad mikrosamlingsplattform som redan är bevisad inom det svenska nationella hälso- och sjukvårdssystemet går bolaget nu in i en fullskalig kommersiell utrullning i både Europa och USA.

Efter ett tydligt fokus redan från den första produktlanseringen 2020 har Capitainer under 2024–2025 initierat den största kliniska IVDR-valideringen som någonsin genomförts för hemblodprovtagning i Europa, i samarbete med Sveriges största regioner (Stockholm, Skåne, Västra Götaland och Örebro), tillsammans med Unilabs, EsterCare och Life Genomics.

Denna nationella validering omfattar nu partners som representerar mer än 60 % av Sveriges befolkning. I omfattningen av valideringen innebär möjlig täckning av mer än 50 % av alla individer med kroniska sjukdomar. Uppföljning av kroniska sjukdomar är en idealisk tillämpning av Capitainers egenprovtagningsprodukter. Ett annat användningsområde är Folkhälsomyndighetens populationstester för covid-antikroppar som genomfördes i Sverige under covidperioden, samt den pågående slutvalideringen av organiserad prostatacancertestning (PSA) för män som genomförs i Stockholm/Gotland och Region Norr.

Detta etablerar Capitainer som den faktiska nationella standarden för klinisk egenprovtagning och den teknologiska ryggraden för diagnostik i Sveriges omställning till Nära vård. När valideringen är slutförd under 2026, kommer hela Sverige, och därefter hela EU, att kunna använda Capitainers sjukvårdsgodkända lösning för hemprovtagning inom ett brett spektrum av analyser.

Denna nivå av klinisk och operativ validering saknar motstycke globalt inom egenprovtagning och positionerar Capitainer inte som ett pilotprojekt eller ett framväxande koncept, utan som en fullt validerad, regulatoriskt godkänd och intäktsgenererande plattform redo för storskalig implementering.

Nästa steg är att skala denna modell internationellt, med fokus på EU och en FDA-godkänd lansering i USA.

2. Vad har, i närtid, påverkat bolagets position mest?

 – Det avgörande genombrottet är att vår teknologi blir nu fullt validerad inom offentlig hälso- och sjukvård. Genomförandet av denna nationella validering i Sverige visar att hemprovtagning kan integreras i kliniska rutiner utan att kompromissa med kvalitet – något ingen annan aktör globalt har uppnått på motsvarande nivå.

Det arbete vi gjort i Sverige har fått mycket större genomslag i USA än vi förväntade oss. Vi står därför nu med ett starkt kommersiellt momentum, med över 140 betalande kunder, sju europeiska distributörer och en mycket snabbt växande amerikansk kundbas.

3. Vilka är era största utmaningar?

 – Vår största utmaning är att möta den snabbt växande efterfrågan på ett kontrollerat sätt. Vi växer nu parallellt på flera marknader, under olika regulatoriska regelverk (IVDR i EU och FDA i USA), vilket kräver både finansiering, resurser och noggrann prioritering.

Kostnaderna för införandet av ny diagnostik kommer långt före intäkterna, vilket alltid skapar en utmaning för innovationer. För Capitainer återstår nu slutspurten, men vi måste vara noga med att bevara den kliniska kvalitet och det fokus som gör oss unika.

4. Berätta lite om era visioner. Var är ni på väg?

 – Vår vision är att bli den globala guldstandarden för hemprovtagning – att ge människor tillgång till kvalitetssäkrad diagnostik, oavsett var de bor eller vem de är.

När Sverige nu kommer att fungera som en validerad referensmarknad har vi ett tydligt bevis på att vår modell fungerar i storskalig offentlig vård. Vi vill förändra hela sättet diagnostik distribueras på – från sjukhuscentrerad till patientcentrerad, från kostnadsdrivande till kostnadsbesparande.

5. Vad kan en aktieägare förvänta sig av er som bolag?

 – Aktieägare kan förvänta sig ett bolag med bevisad teknologi, starka partnerskap, starkt kundfokus och en tydlig internationell tillväxtstrategi.

Vi har en CE-märkt och FDA-registrerad plattform, 37 beviljade patent, 16 pågående ansökningar samt en extern kvalitetsproduktion som nu kompletteras med en automatiserad produktionslina på väg att tas i drift i Sverige.

Vägen framåt är tillväxt, med fokus på USA där upptagningsförmågan för diagnostik är mycket snabb men även Europa är en fokusmarknad och där kommer vi växa beroende på vår uppskalningsförmåga.

Hemsida