Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Acarix får marknadsgodkännande för Cadscor Systems för försäljning i USA

Acarix meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt bolagets De Novo ansökan för ett marknadsföringsgodkännande för Cadscor System i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

De Novo-processen används för nya produkter där det inte finns någon direkt jämförbar produkt med jämförbar indikation på den amerikanska marknaden för att stödja en standardansökan enligt 510(k). Acarix lämnade in De Novo-ansökan i november 2019.

Cadscor System använder en avancerad sensor som placeras på huden ovanför hjärtat för att lyssna på ljudet av hjärtkontraktion och turbulent flöde.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 25 November 2020, 13:21
RELATERAT FRÅN FINWIRE

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

14:07

Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3

13:53

Audientes har slutfört registrering av kinesiskt joint venture - verksamheten är igång nu

13:49

GE Healthcare siktar på organisk tillväxt om 4-6 procent för 2026-2028

13:44

Wntresearch rapporterar som förväntat ingen omsättning

13:25

Fidelity går under 5 procent i Addlife

13:24

Novartis förvärvar Kate Therapeutics

11:08

Xvivo Perfusions vd Christoffer Rosenblad säljer aktier för 0,95 miljoner kronor

Aktuellt
SENASTE
14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

13:04

Bundesbank varnar för stigande tyska konkurser nästa år

13:03

Temu-ägaren PDD missade förväntningarna - faller i förhandeln

12:53

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

12:46

Kristersson: Rysslands avfyrande av interkontinental robot ett försök att skrämmas - TT

12:17

Fed-topp: USA mer känsligt för inflationschocker än tidigare - FT

Aktuellt
MEST LÄSTA

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Bundesbank varnar för stigande tyska konkurser nästa år

Temu-ägaren PDD missade förväntningarna - faller i förhandeln
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

13:04

Bundesbank varnar för stigande tyska konkurser nästa år

13:03

Temu-ägaren PDD missade förväntningarna - faller i förhandeln

12:53

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

12:46

Kristersson: Rysslands avfyrande av interkontinental robot ett försök att skrämmas - TT

12:17

Fed-topp: USA mer känsligt för inflationschocker än tidigare - FT

ANNONSER






LÄS MER

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

Kinesiska aktier kan ha bottnat, men sannolikt med mer volatilitet - BCA Research

Bättre än väntat från Snowflake - aktien rusar i förhandeln

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Penser sänker motiverat värde för Maha Energy

Södra Wood rekryterar Viktor Pilemyr som affärsområdescontroller

Nya lönesamtal mellan Volkswagen och facket