Acucort: 'Regulatoriska risken har minskat väsentligt'

Acucort: 'Regulatoriska risken har minskat väsentligt' - vd

Kapitalet från den företrädesemission som Acucort aviserade tidigare i dag väntas räcka fram till ett beslut från FDA, uppger vd Jonas Jönmark för Finwire. För att nå målet om positivt kassaflöde 2028 räknar bolaget även med kapital från teckningsoptionerna TO 3.

- Den initiala delen av emissionen ger oss högst cirka 62 miljoner kronor netto. Det finansierar enligt vår bedömning verksamheten under de kommande tolv månaderna med god marginal och tar oss fram till ett beslut från FDA, säger Jönmark.

Företrädesemissionen kan tillföra Acucort cirka 70,3 miljoner kronor före emissionskostnader och är säkerställd till omkring 75 procent genom teckningsförbindelser och garantiåtagande på totalt 52,8 miljoner kronor. Teckningsförbindelserna kommer från styrelse, ledning och flera större befintliga ägare.

- Det visar att de som känner bolaget bäst tror på planen, säger Jönmark.

Acucort bedömer att omkring 90 miljoner kronor i total nettolikvid krävs för att nå positivt kassaflöde under ett helt kvartal under andra halvåret 2028. TO 3 kan tillföra ytterligare högst cirka 93,8 miljoner kronor före kostnader.

- Där spelar TO 3 en viktig roll. Vi har medvetet kopplat optionernas nyttjandeperiod till ett FDA-godkännande, så att kapitalet kommer in när bolaget har nått en viktig värdehöjande milstolpe.

De viktigaste regulatoriska stegen inför en amerikansk NDA-ansökan är enligt Jönmark avklarade. En NDA, New Drug Application, är den ansökan som lämnas till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att få ett läkemedel godkänt för försäljning. Bolaget har en överenskommelse med FDA om sin pediatriska plan och har fått sin Small Business Waiver förnyad.

- Arbetet nu handlar framför allt om att färdigställa och kvalitetssäkra dokumentationen inför NDA-ansökan.

Ett marknadsgodkännande i USA är en central förutsättning för bolagets plan mot positivt kassaflöde.

- Den regulatoriska risken har minskat väsentligt genom de steg vi har tagit tillsammans med FDA.

Zeqmelit säljs redan i Norden och Acucort har avtal med Glenmark för sex europeiska marknader. Enligt Jönmark är de befintliga partnerskapen viktiga även i förberedelserna inför en möjlig USA-lansering.

- Det ger oss erfarenheter och referenser som är värdefulla i arbetet med att hitta rätt licenspartner för USA. Vår strategi är att den amerikanska marknaden ska utvecklas tillsammans med en stark kommersiell partner.

Efter ett eventuellt FDA-godkännande blir försäljningsutvecklingen på de olika marknaderna en annan viktig faktor för 2028-målet.

- Som för alla prognoser finns det osäkerheter, men vi bedömer att planen är realistisk utifrån de förutsättningar vi har i dag.

Aktieägare som inte deltar i emissionen får en utspädning på omkring 50 procent. Vid fullt utnyttjande av TO 3 tillkommer ytterligare utspädning.

- Vi är medvetna om att emissionen innebär en betydande utspädning. Styrelsens bedömning är samtidigt att det är viktigt att säkerställa finansieringen av vår plan, FDA-processen och den kommersiella expansionen, säger Jonas Jönmark.

Acucort: 'Regulatoriska risken har minskat väsentligt' - vd

Wise siktar på lönsam tillväxt

Johan Thorén: Flödena avgör när småbolagen vänder

Aktiespararna ger köpråd för General Oceans

NordAmps vd om vägen från forskning till marknad

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden ute nu

Publicera din analys på Börsvärlden

Wise siktar på lönsam tillväxt

Johan Thorén: Flödena avgör när småbolagen vänder

Aktiespararna ger köpråd för General Oceans

NordAmps vd om vägen från forskning till marknad

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden ute nu

Publicera din analys på Börsvärlden

Acucort: 'Regulatoriska risken har minskat väsentligt' - vd

Wise siktar på lönsam tillväxt

Johan Thorén: Flödena avgör när småbolagen vänder

Aktiespararna ger köpråd för General Oceans

NordAmps vd om vägen från forskning till marknad

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden ute nu

Publicera din analys på Börsvärlden

Wise siktar på lönsam tillväxt

Johan Thorén: Flödena avgör när småbolagen vänder

Aktiespararna ger köpråd för General Oceans

NordAmps vd om vägen från forskning till marknad

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden ute nu

Publicera din analys på Börsvärlden

Storbritannien uppges planera tullar på kinesiska elbilar

Disney utökar licensavtal med Netflix

SBAB: Majoritet av mäklarna tror på stigande bostadspriser

Fler AI-toppar varnar för utvecklingen - vill se paus

Gentoo Media: Guidance downgrade and new financing - ABG

Samtycke till nyhetsbrev