Bildkälla: Stockfoto

Alligator Bioscience lämnar in CTA-ansökan för mitazalimabs fas II-studie Optimize-1

Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har lämnat in en CTA-ansökan, Clinical Trial Authorization, till berörda tillsynsmyndigheter för att starta en fas II-effektstudie med bolagets helägda CD40-riktade antikropp mitazalimab. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den kommande fas II-studien Optimize-1 är en öppen, multicenterstudie som utvärderar den kliniska effekten av mitazalimab i kombination med kemoterapi, mFolfirinox, hos patienter med spridd bukspottkörtelcancer. Optimize-1-studien kommer att utföras på flera kliniker i Europa och omfattar upp till totalt 66 patienter. Inkludering av den första patienten planeras under första hälften av 2021 och kommer att börja med en run-in-period för att bestämma den bästa dosen för kombinationen med kemoterapi.

Läkemedelskandidaten mitazalimab har tidigare genomgått två kliniska fas I-studier, en utförd av Alligator och en utförd av Janssen Biotech, vilka båda visat positiva kliniska data med en hanterbar säkerhetsprofil samt tidiga tecken på effekt.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER