Bildkälla: Stockfoto

Alzecures får vägledande svar av FDA avseende ACD440 - förbereder inför fas 2-studie

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett ett vägledande svar på Alzecures preIND-ansökan som stödjer det fortsatta utvecklingsprogrammet för bolagets läkemedelskandidat ACD440, samt förberedelsearbetet inför den kommande kliniska fas 2a-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

ACD440 är bolagets ledande kandidat inom plattformen Painless och syftar till att behandla neuropatisk smärta.

“Med svaren från FDA kan vi nu gå vidare som planerat rörande nästa kliniska fas, en planerad fas IIa-studie i patienter. Svaren vi fått från FDA har givit oss bra vägledning för projektet. Vårt projektteam för ACD440 mot neuropatisk smärta har gjort ett ypperligt arbete”, säger Martin Jönsson, vd för Alzecure Pharma.

”Det medicinska behovet mot neuropatisk smärta är ofantligt stort. Över 60 procent av patienter i USA har förskrivits opioider, vilket kan vara mycket problematiskt. Med vårt projekt vill vi utveckla ett effektivt och säkrare alternativ. Då det medicinska behovet är så stort är vår ambition att över tiden kunna få ett ”Fast Track” hos FDA i syfte att snabbare göra vårt potentiella läkemedel tillgängligt för patienter.”

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 08 February 2022, 12:08

Aktuellt

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Alzecures får vägledande svar av FDA avseende ACD440 - förbereder inför fas 2-studie

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Niklas Johansson i Bra Snack! – Actics nya kurs mot tillväxt och folkhälsa

Vopy öppnar för tillväxt – nyemission för att accelerera global expansion

Dahlgren Capital blir ny huvudägare i AI-bolaget Zimply – bygger framtidens plattform för automation och AI

Bra investeringar – en fråga om psykologi, inte ekonomi

Bra Snack: AI mot penningtvätt, marknadsläge, småbolag och supercykler

Magazine Börsvärlden Nr3 2025: Fokus på försvarsindustrin och oroliga marknader

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada avancerade 6,1 procent till 121 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,3 procent till 576 stycken senaste veckan

Källor: Ratos överväger att börsnotera Sentia - BN

Intervju med Jenny Sjödahl, Vd för Ependion

Michigans konsumentförtroendeindex lägre än väntat i maj

Samtycke till nyhetsbrev