Alzinova får snabbspår för ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom
Forskningsbolaget Alzinova har av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA fått så kallad Fast Track-status för sin vaccinkandidat ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
"Fast Track-status för ALZ-101 är ett viktigt erkännande av det ouppfyllda patientbehovet vid Alzheimers sjukdom. Detta beviljande från FDA följer lovande säkerhets- och effektdata från vår avslutade kliniska fas 1b-studie, vilken visar tidiga indikationer på klinisk nytta samt mekanistiska data som stöder aktiviteten hos ALZ-101", säger vd Tord Labuda i en kommentar.
FDA:s snabbspårsprocess är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel för att behandla allvarliga tillstånd och fylla ett ouppfyllt medicinskt behov. Syftet är att ge patienten viktiga nya läkemedel tidigare.
