”FDA för tillfället förväntar ca 90 dagar omfördelning tid som kommer att förlänga granskningen av Arocells 510(k) ansökan”, skriver bolaget.
Arocells inlämnade 510(k)-ansökan till det amerikanska läkemedelsverket, FDA, kommer att få sin tidslinje försenad på grund av covid-19-pandemin. Det framgår av ett pressmeddelande.
LÄS MER