Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca-läkemedel mot cancer beviljas prioriterad granskning i USA

Astra Zenecas ansökan om att bredda indikationen för läkemedlet Tagrisso plus kemoterapi till EGFR-muterad lungcancer i USA har beviljats prioriterad handläggning av FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Prioriterad granskning ges till läkemedel som skulle kunna innebära betydande förbättringar jämfört med dagens behandlingar. FDA:s mål är att nå ett beslut inom 6 månader, jämfört med 10 månader som gäller för en standardgranskning.

Beslutet baseras på resultaten från fas 3-studien FLAURA2 som förlängde den progressionsfria medianöverlevnaden med nästan 9 månader jämfört med standardbehandling.

Tagrisso är sedan tidigare godkänt för andra lungcancer-varianter.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER