Beslutet baseras på resultaten från fas 3-studien FLAURA2 som förlängde den progressionsfria medianöverlevnaden med nästan 9 månader jämfört med standardbehandling.
Tagrisso är sedan tidigare godkänt för andra lungcancer-varianter.
Astra Zenecas ansökan om att bredda indikationen för läkemedlet Tagrisso plus kemoterapi till EGFR-muterad lungcancer i USA har beviljats prioriterad handläggning av FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
LÄS MER