Godkännandet följer ett positivt utlåtande från EMAs rådgivande kommitté CHMP och breddar indikationen för Enhertu ytterligare. Beslutet baseras på fas 3-data som visade att Enhertu minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 72 procent jämfört med trastuzumab emtansine (T-DM1).
Enhertu har samutvecklats med japanska Daiichi Sankyo.
Som följd av EU-godkännandet kommer Astra Zeneca betala 75 miljoner dollar till Daiichi Sankyo som en milstolpsbetalning. Milstolpen kommer att aktiveras som ett tillägg till den förskottsbetalning som Astra Zeneca gjorde till Daiichi under 2019 och efterföljande aktiverade milstolpar.
Aktuellt
SENASTE
