Rekommendationen baseras på data från Destiny-Breast03-studien, som visade att Enhertu minskade risken för sjukdomsprogression med 72 procent jämfört med trastuzumab emtansin. Läkemedlet är ett specifikt konstruerat HER2-riktat antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som utvecklas och kommersialiseras gemensamt med japanska Daiichi Sankyo.
I Europa diagnostiseras drygt 530 000 personer med bröstcancer årligen och ungefär ett av fem fall av bröstcancer anses vara HER2-positivt. Trots initial behandling med trastuzumab, pertuzumab och en taxan kommer patienter med HER2-positiv metastaserande bröstcancer ofta att uppleva sjukdomsprogression, skriver bolaget.
Nu väntar ett slutgiltigt godkännande från EU-kommissionen, som allt som oftast följer den rekommendation de får.