Vi tror fortfarande på marknadsgodkännande
Beskedet om försening var givetvis en besvikelse, och oväntat, då det kom så pass tätt inpå PDUFA-datumet. Vi anser fortsatt att data är stark, och beskedet ändrar inte vår syn på att Nefecon kommer att erhålla ett marknadsgodkännande. Att FDA vill fördjupa sig i den data som skickats in bedömer vi inte nödvändigtvis innebär en högre risk för ett negativt utfall.
Volatil dag att vänta
Vi bedömer att förseningen kommer att skapa en osäkerhet i aktiemarknaden initialt, men att vi ser förutsättningar för en återhämtning om/när marknaden börjar återfå förtroende för ett godkännande i december. Vi har förskjutit lanseringen av Nefecon inom IgAN till Q1 2022, vilket leder till ett nytt motiverat värde om 250-260 (260-270) kronor per aktie.
Aktuellt
SENASTE
