Bavarian Nordic planerar att under första halvåret 2024 lämna in sin ansökan om marknadsgodkännande till EMA.
"Vi är glada över att få den accelererade bedömningen som ett erkännande av vår vaccinkandidat mot chikungunya och våra ansträngningar att ta denna nya produkt till marknaden. I och med detta har vi möjlighet att påskynda godkännandet och våra tidsplaner för lansering av vaccinet i Europa. Som en del av vår globala strategi planerar vi också att lämna in vår ansökan om biologiskt godkännande (BLA) för vaccinkandidaten till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) senare i år", säger vd Paul Chaplin.
Aktuellt
SENASTE
