Bayers Nubeqa får EU-godkännande i ny prostatacancerindikation
EU-kommissionen har godkänt Bayers och Orions läkemedel Nubeqa (darolutamid) i kombination med hormonbehandling (ADT) för patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).
ANNONS
Beslutet bygger på resultat från fas 3-studien ARANOTE, där behandlingen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 46 procent jämfört med placebo.
Godkännandet innebär att Nubeqa nu kan användas med eller utan kemoterapi, vilket ger större flexibilitet i behandlingsupplägget. Det är den tredje europeiska indikationen för läkemedlet, som utvecklas gemensamt av Bayer och den finska läkemedelskoncernen Orion.
Nubeqa är sedan tidigare godkänt för behandling av både mHSPC och icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer i över 85 länder.
Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen och den femte vanligaste orsaken till cancerdöd hos män.
