Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics lecanemab kommer inte att gå samma stökiga väg som aduhelm - Redeye

Igår presenterade den amerikanska myndigheten CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) ett preliminärt beslut att ersättningssystemet Medicare endast kommer att ersätta konkurrenten Biogens alzheimerläkemedel aduhelm för personer som ingår i kliniska studier. Beskedet är ett av många bakslag som följt det ifrågasatta läkemedlet - till exempel rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i december att aduhelm inte skulle få marknadsgodkännande i Europa.

Redeye menar att forkningsbolaget Bioarctics kandidat för behandling av Alzheimers sjukdom, lecanemab, inte kommer att följa samma stökiga väg som aduhelm.

"Baserat på solida kliniska data förväntar vi oss att lecanemabs godkännandeprocess och potentiella utbyggnad kommer att vara mycket annorlunda, och att Eisai kommer att vara mycket mer framgångsrik i att övertyga intressenter", skriver analyshuset i en färsk uppdragsanalys. Eisai är samarbetspartner till Bioarctic.

I slutet av december beviljades lecanemab Fast Track-angivande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. I september väntas bolaget presentera top line-resultat för fas 3-studien Clarity AD med lecanemab.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER