"Kommittén ansåg att den observerade effekten av Leqembi när det gäller att fördröja kognitiv försämring inte uppväger risken för allvarliga biverkningar i samband med läkemedlet, i synnerhet den frekventa förekomsten av amyloidrelaterade avbildningsavvikelser (ARIA), som involverar svullnad och potentiella blödningar i hjärnan av patienter som fått Leqembi", skriver EMA rörande rekommendationen från CHMP.
Bioarctic ska nu diskutera med Eisai vad beskedet innebär och vilka åtgärder som behöver vidtas.
"Vidare information kommer att lämnas senare under dagen", skriver Bioarctic.
Lecanemab är redan godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hongkong och Israel och marknadsförs i USA, Japan och Kina.
Aktien faller med över 20 procent på det negativa beskedet.
Aktuellt
SENASTE
