Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics partner Eisai har presenterat data kring läkemedelskandidaten BAN2401

Bioarctic uppger i ett pressmeddelande att man fått data kring läkemedelskandidaten BAN2401 (lecanemab) presenterad av samarbetspartnern Eisai under CTAD-kongressen.

Presentationerna inkluderade studiedesign och initiala screeningresultat från den nyligen initierade fas 3-studien AHEAD 3-45 hos personer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom. De första screeningresultaten motsvarar förväntningarna med fler deltagare som gick med i A45-studien än A3-studien, uppgavs det.

De övriga presentationerna avsåg baslinjedata hos deltagare i den pågående fas-3-studien Clarity AD, samt en uppdatering avseende patienter som deltar i den pågående öppna förlängningsstudien av fas 2b-studien vad gäller BAN2401s effekter på amyloidnivåer i hjärnan och ARIA-E-förekomst.

För presentationen med baslinjedata i pågående fas 3-studien Clarity AD visar resultaten att data låg i linje med de i fas 2-studien och var representativ för en population med tidig Alzheimers sjukdom.

Vad gäller förlängningsstudien så ”observerades en snabb minskning av amyloidnivåerna efter tre månaders behandling med BAN2401 10 mg/kg varannan vecka för patienter som tidigare fått placebo. Ytterligare minskningar observerades efter sex- och tolvmånaders behandling. Efter tolv månader var den observerade effekten jämförbar med resultaten hos patienter som fick denna dos av BAN2401 i fas 2b-studien”.

”Förekomsten av ARIA-E, en form av hjärnödem som förekommer hos patienter som behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom, var mindre än 10 procent och på en liknande nivå i den öppna förlängningsstudien som i fas 2b-studien. Dessa data överensstämmer med de preliminära resultaten som rapporterades vid AAIC (Alzheimers Association International Conference) i juli 2020”, skriver Bioarctic.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER