Bioarctics partner Eisai lämnar in ansökan för lecanemab i Japan
Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab i Japan, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Ansökan är baserad på resultaten från fas 3-studien Clarity AD och fas 2b-studien, som visar att behandling med lecanemab bromsar den kliniska försämringen i tidig Alzheimers sjukdom.
Inlämnandet av den regulatoriska ansökan ger Bioarctic rätt till en milstolpsersättning om 5 miljoner euro då den japanska läkemedelsmyndigheten formellt accepterar ansökan.
Eisai ansökte i förra veckan om ett liknande godkännande hos europeiska läkemedelsverket. I USA har man fått lecanemab godkänt av läkemedelsmyndigheten FDA under ett accelererat förfarande den 6 januari i år.
Eisai, som ansvarar för utvecklingen och regulatoriska interaktioner avseende lecanemab globalt, samarbetar med Biogen avseende marknadsföring och kommersialiseringen av produkten.
