Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics partner Eisai ökar antalet deltagare i fas III-studien inom Alzheimers

Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai ökar antalet deltagare med cirka 200 i den registreringsgrundande fas III-studien Clarity AD. I studien utvärderas läkemedelskandidaten lecanemab, även kallad BAN2401, för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.

Beslutet togs för att säkerställa robust data och för att motverka den potentiella effekten av patienter som tillfälligt missade doser på grund av covid-19-pandemin. Förändringen har genomförts i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och i enlighet med FDA:s och den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för covid-19, enligt ett pressmeddelande.

Rekryteringen av patienter slutfördes i januari och att resultaten för Clarity AD-studien väntas fortfarande i september 2022.

Under det senaste året har Eisai kontinuerligt arbetat för att minimera påverkan av covid-19-pandemin på fas III-studien av läkemedelskandidaten lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom, Clarity AD. Patientsäkerhet, kontinuerlig dosering och datakvalitet har varit en prioritet. Arbetet har inkluderat möjlighet till heminfusion och patientbedömning över internet. Trots detta har pandemin inneburit en risk för att deltagarna inte skulle få alla planerade doser eller att det vid vissa tidpunkter skulle kunna saknas data för utvärdering, skriver bolaget.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER