Enligt ansökan ska patienter som avslutat initieringsfasen med behandling varannan vecka, övergå till att fortsätta med en mindre frekvent månatlig intravenös behandling. Denna underhållsbehandling ska upprätthålla en effektiv läkemedelskoncentration för att rensa bort skadliga protofibriller av amyloid beta (Aβ).
Leqembi är sedan tidigare godkänd i USA för behandling av Alzheimers sjukdom hos patienter med mild kognitiv störning eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom.
Datumet för när ett besked gällande registreringsansökan senast kommer att ges, ett så kallat PDUFA, är satt till den 25 januari nästa år.
Aktuellt
SENASTE
