Bildkälla: Stockfoto

Biogen lämnar in slutgiltigt protokoll för fas 4-studie med alzheimerläkemedlet Aduhelm

Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen har lämnat in det slutgiltiga studieprotokollet för den bekräftande fas 4-studien för sitt alzheimerläkemedel Aduhelm till läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Biogen förväntar sig att den första patienten ska gå in i screening i maj 2022 och att studien ska vara klar ungefär fyra år efter start. Studien, vid namn ENVISION, ska inkludera 1 500 patienter med tidig Alzheimers sjukdom.

Den bekräftande studien är ett krav baserat på FDA:s accelererade godkännande av alzheimerläkemedlet. Godkännandet var kontroversiellt då läkemedlets effekt var tvetydig samtidigt som allvarliga biverkningar drabbat en del patienter. Hittills har försäljningen av Aduhelm varit blygsam.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 March 2022, 14:09

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Biogen lämnar in slutgiltigt protokoll för fas 4-studie med alzheimerläkemedlet Aduhelm

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Samtycke till nyhetsbrev