Forskarna noterade att även om det inte fanns någon signifikant skillnad mellan behandlings- och placebogrupperna när det gäller utfallsmålen, var tecken hos biomarkörer mer lovande.
En biologisk markör är något som kan mätas på ett tillförlitligt sätt och som säger något om en persons hälso- eller sjukdomstillstånd, till exempel svar på en behandling.
"Studien, som den var utformad, var markant underbemannad och därmed begränsad i sin förmåga att upptäcka en skillnad om det fanns en läkemedelseffekt; det finns dock tillgängliga data från den studien som visar på målinriktning av behandlingen och en minskning av en biomarkör som har visat sig vara korrelerad med sjukdomsprogression och prognos hos patienter med ALS", skriver myndigheten.
Tofersen samutvecklas med Ionis Pharmaceuticals och ett beslut om godkännande från FDA kommer att ges senast den 25 april.
Aktuellt
SENASTE
