Fas 2-delen av studien planeras att inledas enligt plan under första halvan av 2023. En fas 1-studie med en subkutan formuleringen av BI-1206 förväntas starta enligt plan under andra halvan av 2022.
“BI-1206 har potential att väsentligen förbättra behandlingen av lymfom och solida tumörer och vi är glada över att kunna bibehålla vår positiva dialog med de regulatoriska myndigheterna. Utvärderingen av BI-1206 som en banbrytande behandling för patienter som återfallit i sin sjukdom efter behandling med rituximab eller annan anti-CD20-behandling fortgår. Här finns ett stort medicinskt behov och en viktig kommersiell möjlighet för BioInvent. Vårt möte med FDA gav oss värdefull vägledning kring en studiedesign som gör att vi kan optimera den kliniska utvecklingen och planera för den mest effektiva vägen till marknaden för BI-1206. Vi ser fram emot att fortsätta vårt arbete för att kunna nå ut till patienter med dessa tänkbara fördelar", kommenterar Martin Welschof, vd för BioInvent.
Aktuellt
SENASTE
