Bioinvents cancerläkemedelskandidat BI-1206 avancerar vidare

Läkemedelsbolaget Bioinvents läkemedelskandidat BI-1206, som syftar till att behandla non-Hodgkins lymfom och solida tumörer, avancerar vidare till expansionsdelen (2a) i den pågående fas 1/2a-studien efter ett positivt positivt End-of-Phase 1-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Avancemanget baseras på fas 1-data från december 2021 som visade signaler på effekt i form av 3 varaktiga fullständiga responser, 4 partiella responser och 1 patient med stabil sjukdom av totalt 13 patienter.

Fas 2-delen av studien planeras att inledas enligt plan under första halvan av 2023. En fas 1-studie med en subkutan formuleringen av BI-1206 förväntas starta enligt plan under andra halvan av 2022.

“BI-1206 har potential att väsentligen förbättra behandlingen av lymfom och solida tumörer och vi är glada över att kunna bibehålla vår positiva dialog med de regulatoriska myndigheterna. Utvärderingen av BI-1206 som en banbrytande behandling för patienter som återfallit i sin sjukdom efter behandling med rituximab eller annan anti-CD20-behandling fortgår. Här finns ett stort medicinskt behov och en viktig kommersiell möjlighet för BioInvent. Vårt möte med FDA gav oss värdefull vägledning kring en studiedesign som gör att vi kan optimera den kliniska utvecklingen och planera för den mest effektiva vägen till marknaden för BI-1206. Vi ser fram emot att fortsätta vårt arbete för att kunna nå ut till patienter med dessa tänkbara fördelar", kommenterar Martin Welschof, vd för BioInvent.

Bioinvents cancerläkemedelskandidat BI-1206 avancerar vidare

Vad är lån utan säkerhet och hur fungerar de?

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Tydlig tillväxt för Svenska Aerogel – med global räckvidd och växande ambitioner

Intervju med Axel Schörling, Vd för EQL Pharma

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Publicera din analys på Börsvärlden

Vad är lån utan säkerhet och hur fungerar de?

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Tydlig tillväxt för Svenska Aerogel – med global räckvidd och växande ambitioner

Intervju med Axel Schörling, Vd för EQL Pharma

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Publicera din analys på Börsvärlden

Bioinvents cancerläkemedelskandidat BI-1206 avancerar vidare

Vad är lån utan säkerhet och hur fungerar de?

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Tydlig tillväxt för Svenska Aerogel – med global räckvidd och växande ambitioner

Intervju med Axel Schörling, Vd för EQL Pharma

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Publicera din analys på Börsvärlden

Vad är lån utan säkerhet och hur fungerar de?

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Tydlig tillväxt för Svenska Aerogel – med global räckvidd och växande ambitioner

Intervju med Axel Schörling, Vd för EQL Pharma

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Publicera din analys på Börsvärlden

Vad är lån utan säkerhet och hur fungerar de?

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i Kanada sjönk i juni

Kinesisk rådgivare: USA och Kina måste snabba på för att toppmöte ska bli av - BN

Bofa-strateg: 'S&P 500 över 6 300 punkter indikerar sälj-signal'

Budgivaren Omega II äger mer än 90 procent av aktierna i Fortnox

Samtycke till nyhetsbrev