Bildkälla: Stockfoto

Biontech meddelar att FDA hävt en tidigare partiell klinisk paus efter vidtagna åtgärder

Tyska läkemedelsbolaget Biontech uppger att FDA upphävt en tidigare partiell klinisk paus av en studie gällande sitt experimentella cancerläkemedel, framgår det av ett pressmeddelande.

Bolaget har nu inkluderat ytterligare riskreducerande åtgärder i underlaget till FDA och samtycke för patienter, som var i linje med kraven från FDA.

Läkemedlet, som är ett antikroppskonjugat, studerades i en studie som sponsrats av Kinabaserade Medilink. Den utfördes på patienter med icke-småcellig lungcancer eller bröstcancer som tidigare fått olika former av behandling.

FDA har delat med sig av farhågor till Medilink om att läkemedlet vid högre doser kan utsätta patienter för en orimlig och betydande risk för sjukdom eller skada.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER