Läkemedlet, som är ett antikroppskonjugat, studerades i en studie som sponsrats av Kinabaserade Medilink. Den utfördes på patienter med icke-småcellig lungcancer eller bröstcancer som tidigare fått olika former av behandling.
FDA har delat med sig av farhågor till Medilink om att läkemedlet vid högre doser kan utsätta patienter för en orimlig och betydande risk för sjukdom eller skada.