Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Biovica får godkännande av FDA för DiviTumTKa

Bioteknikbolaget Biovica har fått ett 510(k)-godkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för DiviTumTKa. Det avser att produkten används som hjälpmedel vid övervakning av sjukdomsprogression hos diagnostiserade kvinnliga postmenopausala patienter som har hormonreceptorpositiv, metastatisk bröstcancer.

"Vi är glada över att få beskedet om godkännande från FDA för vår DiviTumTKa-analys, som är den första FDA-godkända biomarkören inom detta område. Detta är en mycket viktig milstolpe på väg mot att förverkliga potentialen hos DiviTumTKa-produkten. Vi kommer nu att intensifiera våra ansträngningar för att göra DiviTumTKa tillgängligt till nytta för bröstcancerpatienter i USA innan slutet av detta år”, säger vd Anders Rylander i ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på kliniska data från SWOG-studien 50226 och från en valideringsstudie baserad på SWOG-studien.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 01 August 2022, 06:46
RELATERAT FRÅN FINWIRE

11:27

Sobi har emitterat obligationer om 3 miljarder kronor

11:03

Karolinska Developments portföljbolag Umecrine inleder andra delen av fas 1b/2-studie

10:24

Sobis läkemedel Aspaveli godkänt i Europa för behandling av vuxna med PNH

09:46

Monivent kallar till årsstämma den 10 juni

09:26

Astra Zeneca väljer att dra tillbaka coronavaccin

09:16

Läkemedelsroboten Medimi Smart klar för installation i Umeå kommun

09:14

Bavarian Nordic minskar ebitda-resultatet - upprepar helårsguidning

09:06

Invent Medic tecknar avtal med ny distributör i Danmark

Aktuellt
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

Aktuellt
MEST LÄSTA

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
13:07

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

12:58

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

12:46

En av grundarna lämnar styrelsen i Revolution Race

12:34

Movebybike ökar omsättning men minskar rörelseresultat - dotterbolags konkurs tynger

12:06

Affärsvärlden ger neutralt råd för New Wave

12:06

Millicom förbättrade ebitda-vinsten organiskt med 20 procent i Q1

11:42

Business Swedens exportchefsindex ökade till 55,3 i Q2 - indikerar stark optimism

11:30

Kina överväger att godkänna tester av Teslas FSD-paket i robottaxibilar - China Daily

ANNONSER






LÄS MER

BMW:s vd varnar EU för att införa tullar på kinesiska elbilar

Adtraction: Rapportkommentar Q1’24 - Kalqyl

LKAB beställer 20 malmvagnar av Kiruna Wagon

Continentals definitiva rapport i linje med preliminär

Taiwans export ökade 4,3 procent på årsbasis i april - väntat var ökning 9,9 procent

Svenska Fribrevsbolaget satte nytt försäljningsrekord i Q1

Ubers justerade ebitda-vinst högre än väntat - aktien faller i förhandeln

Shell säljer raffinaderi- och petrokemianläggning i Singapore