Godkännandet baseras på kliniska data från SWOG-studien 50226 och från en valideringsstudie baserad på SWOG-studien.
Bioteknikbolaget Biovica har fått ett 510(k)-godkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för DiviTumTKa. Det avser att produkten används som hjälpmedel vid övervakning av sjukdomsprogression hos diagnostiserade kvinnliga postmenopausala patienter som har hormonreceptorpositiv, metastatisk bröstcancer.
LÄS MER