Biovica har under början av 2020 slutfört den analytiska valideringen inför ansökan till amerikanska FDA. Nu återstår den kliniska valideringen innan bolaget skickar in ansökan om marknadsgodkännande i USA under Q3. Sedan väntas lansering på den viktiga amerikanska marknaden i början av nästa år.
Stor marknadspotential för bra biomarkörer
Vid den kapitalmarknadsdag Biovica nyligen höll presenterades målet att tre år efter lansering nå 15% av den adresserbara marknaden för DiviTum. Lansering kommer ske först i USA och därefter följer Europas fem största marknader och Norden. Därefter följer ytterligare marknader, bland annat Japan. Total marknadspotential på dessa marknader uppskattas till USD 400 – 700 miljoner per år. Att användandet av CDK-hämmare inom cancerbehandling har nått längre i USA är speciellt intressant, då bra biomarkörer kan ge ett stort mervärde i kombination med denna form av behandling.
Betydande uppsida i aktien vid framgångsrik lansering
Att ett FDA-godkännande närmar sig alltmer, samt att bolaget ställer upp detta nya mål gör att vi höjer vår riktkurs för Biovicas aktie till 35 kr. Då bolaget i framtiden även kan adressera andra indikationer än just spridd bröstcancer, samt ta fram ytterligare biomarkörer, gör att ytterligare uppsida kan finnas i aktien på sikt givet en framgångsrik lansering av DiviTum.
Aktuellt
SENASTE
