”Genom detta avtal säkerställer vi att 5 procent av den amerikanska befolkningen får kostnadstäckning för DiviTum TKa, samtidigt som Biovica erhåller ersättning på en attraktiv nivå. Det är en viktig milstolpe för Biovica och värdefullt för de patienter som nu kan dra nytta av DiviTum TKa”, säger vd Anders Rylander i en intervju med Finwire.
DiviTum TKa är ett laboratorietest som används för att mäta aktiviteten av ett enzym som kallas för thymidine kinase (TK) i blodet. Enzymet återspeglar celldelning och är således en bra biomarkör när det kommer till cancer.
Genom att mäta nivåerna av TK i blodet kan läkare och onkologer få en uppfattning om hur snabbt cellerna delar sig – en metod som både ger snabbare svar, är mer kostnadseffektivt och mer precis än konventionell röntgen där toxiska kontrastmedel injiceras i blodet. DiviTum TKa används alltså för att övervaka hur cancerpatienter svarar på behandling och den första applikationen är inom behandlingsövervakning av patienter med spridd bröstcancer.
”Det finns ett behov av förbättrad övervakning av cancerbehandlingar. Det är främst drivet av många behandlingsalternativ, dyra behandlingar, svåra biverkningar och en brist på effektiva utvärderingsalternativ. Genom övervakning med DiviTum TKa får läkare snabb återkoppling om behandlingen är effektiv och kan vidta rätt åtgärder för patienten”, förklarar Rylander.
Uppföljningstester genomförs i snitt nio gånger per patient och år. Närmare 300 000 personer väntas diagnosticerades med spridd bröstcancer i USA i år, enligt Cancer.net.
Förhoppningen är att testet kan utökas till uppföljning av tidig bröstcancer samt till andra cancervarianter som exempelvis lung- och prostatacancer.
“Spridd bröstcancer är vårt första lanseringsområde, men TK-aktivitet är en viktig biomarkör även vid många andra cancerformer, så på sikt kommer testet att utvecklas för dem”, berättar Biovica-chefen.
DiviTum TKa har godkänts av FDA för spridd bröstcancer. I kliniska studier har testet även visat på god förmåga att prognosticera sjukdomsutveckling inom bröstcancer, lungcancer, gastro intestinala cancer-former, samt malignt melanom. Totalt har över 25 studier med DiviTum TKa genomförts och publicerats.
En av de viktigare som pågår just nu är Impact-studien i USA med Washington University. Studien utvärderar den kliniska nyttan av DiviTum TKa vid övervakning av patienter med spridd bröstcancer och är den första där läkare har möjlighet att fatta behandlingsbeslut baserade på TKa-nivåer. Data från studien väntas vara till stor nytta för den pågående lanseringen.
Impact studien är den första studie som ger onkologer faktabaserat underlag för riktlinjer för hur DiviTum TKa-mätningar kan användas som det primära övervakningsverktyget när behandlingsbeslut fattas.
Biovica har nyligen tecknat avtal för lansering av sitt test i Nederländerna, Italien och Polen. I de två förstnämnda har bolaget redan etablerat en god relation med ledande onkologer. Vad gäller marknaderna i Italien och Polen liknar de varandra på så sätt att en stor del av diagnoskostnaden för uppföljning av behandlingen inte täcks av samhället, varför Biovica ser ett extra stort behov av sitt snabbare och mer kostnadseffektiva test i dessa länder, till nytta för patienterna.
Bolaget avser att lansera i ytterligare europeiska länder med siktet inställt på Spanien, Storbritannien, Tyskland och Sverige. Storleksmässigt motsvarar Europa cirka 50–70 procent av USA-marknaden.
Aktuellt
SENASTE
