Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Biovica slutför klinisk validering med positivt resultat inför FDA-ansökan för Divitum Tka

Bioteknikbolaget Biovica meddelar att den kliniska valideringen, som visar på det kliniska värdet av blodtestet Divitum Tka, har slutförts. Den kliniska valideringen är den sista delen innan ansökan sammanställs och skickas in till FDA för att erhålla amerikanskt marknadsgodkännande. Biovica följer tidplanen att lämna in ansökan under september 2020. Det framgår av ett pressmeddlande.

- Vi är mycket nöjda både med att vi har slutfört den kliniska valideringen enligt vår tidplan och att Divitum Tka har uppfyllt de definierade kriterierna. I den kliniska valideringen analyserades mer än 1 700 prover från cirka 400 patienter. Detta är det sista viktiga steget mot att slutföra vår 510(k)-ansökan. Dagens nyhet är en viktig milstolpe för att göra produkten tillgänglig för monitorering av behandling av spridd bröstcancer. Vår plan är att Divitum Tka ska bli tillgängligt för patienter på den amerikanska marknaden i början av nästa år, säger Anders Rylander, vd för Biovica.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 26 August 2020, 17:32
RELATERAT FRÅN FINWIRE

20 Dec

Genetic Analysis ingår samarbete med Ferring Pharmaceuticals

20 Dec

IBT fortsätter utvecklingen av läkemedelskandidaten IBP-9414

20 Dec

Medicover lämnar Ungern helt och hållet

20 Dec

Avonova avvecklar samarbetet med Vibrosense Dynamics

20 Dec

Analysguiden sätter motiverat värde om 8-11 kronor per aktie för Redsense Medical

20 Dec

Addlifes vd Fredrik Dalborg fyller på portföljen med fler aktier

20 Dec

Berenberg köper aktier i BPC Instruments, ordförande säljer aktier

20 Dec

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission

Aktuellt
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

Aktuellt
MEST LÄSTA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

ANNONSER






LÄS MER

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Tesla återkallar 694 000 bilar i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission