I mars 2020 klassificerades produkten av FDA som en "breakthrough device". En Denovo-ansökan för Cerament G för beninfektion lämnades in i april 2020.
Besked om godkännandet för indikationen beninfektion beräknas till första kvartalet 2022. Som tidigare meddelats kommer Bonesupport att inleda registreringsprocessen för Cerament G för icke-infekterade indikationer, inklusive trauma, i slutet av 2021 genom en PMA-ansökan baserad på resultatet av Fortify-studien. Denna process är oberoende av den aktuella ansökningsprocessen.
Till Dagens industri säger Emil Billbäck att de finansiella målen om att växa 40 procent per år framöver ligger fast trots bakslaget.
