Sedan mars 2020 är Cerament G klassificerad som en breakthrough device för indikationen osteomyelit (beninfektion). Bonesupport har som målsättning att nå ett potentiellt godkännande för beninfektion under första kvartalet 2022. Det bedöms att ett potentiell godkännande för trauma kan bli aktuellt i slutet av 2022.
Kategoriseringen breakthrough device har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter där det saknas jämförbar motsvarighet på marknaden.
Aktuellt
SENASTE
