CERAMENT G är det första och enda antibiotikafrisättande bengraftsubstitutet som har godkänts för den amerikanska marknaden. Bolaget bedömer att antalet patienter som behandlas för beninfektion i USA uppgår till 50 000 per år, med en ökningstakt på 5-7 procent årligen.
Det var i september 2021 som bolaget lämnade en kompletterande De Novo-ansökan till FDA för CERAMENT G med indikationen beninfektion. Detta kom efter att FDA funnit att bolagets tidigare Fortify-studie var "icke-konklusiv", på grund av att för många patienter avslutade studien i förtid.
Aktuellt
SENASTE
