Rörelseresultatet blev -7,5 miljoner kronor (-6,8). Resultatet före och efter skatt var -8,3 miljoner kronor (-7,6). Resultat per aktie hamnade på -0,13 kronor (-0,15). Likvida medel uppgick till 19,6 miljoner kronor (1).
"BrainCool har fortsatt att arbeta efter bolagets långsiktiga strategiska plan och tog flera viktiga steg under det andra kvartalet. En milstolpe nåddes under perioden då vi lämnade in en formell De Novo 510-ansökan till amerikanska FDA för Cooral System för ett slutgiltigt marknadsgodkännande i USA. Vi har höga förväntningar på Cooral Systems som motverkar oral mukosit som är en allvarlig biverkan vid cellgiftsbehandlingar mot olika typer av cancer", skriver vd Martin Waleij i rapporten.
Processen rörande ett godkännande från FDA fortlöper positivt och enligt plan.
"Det amerikanska hälsodepartementet meddelade dock under våren genom avdelningen Centers for Medicare&Medicaid Services (CMS) att tiden förlängs till den 15 december 2021 för ett slutgiltigt beslut om implementering av lagen om automatisk försäkringsersättning (MCIT) i samband med ett FDAgodkännande av innovativa medicintekniska produkter. Vi har medverkat i möten med både FDA och CMS inom ramen för lagen om Medicare Coverage of Innovative Technology (MCIT)", skriver Braincool-chefen. Han uppger vidare att förseningen kortsiktigt inte påverkar det svenska bolaget.
Rhinochill upplever man ett större intresse för efter resultaten av TTM 2-studien.
"Vi fortsätter vår strategi med en fortsatt bearbetning av marknaderna i Tyskland, USA och Sydkorea för bolagets produkter inom hjärnkylning. Under perioden har bolaget erhållit order i både USA och Sydkorea", skriver Waleij och fortsätter.
"Målet är nu att öka försäljningen framförallt i USA, samt att erhålla De Novo 510-marknadsgodkännande under 2021 både för Cooral System och RhinoChill. Sammantaget har vi en solid plattform för att under året skapa tillväxt i bolaget", avslutar han.
| Braincool, Mkr | Q2-2021 | Q2-2020 | Förändring |
| Nettoomsättning | 2,2 | 1,7 | 29,4% |
| Rörelseresultat | -7,5 | -6,8 | |
| Resultat före skatt | -8,3 | -7,6 | |
| Nettoresultat | -8,3 | -7,6 | |
| Resultat per aktie, kronor | -0,13 | -0,15 | |
| Likvida medel | 19,6 | 1 | 1 860,0% |
Aktuellt
SENASTE
