"Att ha ett måldatum ger oss en tydlig tidslinje när vi fortsätter att expandera vår amerikanska organisation och förbereda oss för en kommersialisering under det fjärde kvartalet i år, förutsatt ett godkännande", säger Andrew Udell, Head of North America Commercial.
Nefecon används vid behandling av patienter med IgA-nefropati. Ansökan till FDA är baserad på den positiva datan från del A av den registreringsgrundande fas 3-studien NefIgArd,
Calliditas-aktien stiger drygt 7 procent på onsdagen.
Aktuellt
SENASTE
