Studien utvärderade säkerheten och farmakokinetiken för oral setanaxib vid utvalda doser hos 46 friska vuxna män och kvinnor. Studien bestod av en del med en enda eskalerande dos och en del med en upprepad eskalerande dos med dosering upp till 1 600 milligram per dag. Tidigare utvärderades doser på upp till 800 milligram per dag i en 24-veckors fas 2-studie.
- Detta är ett resultat som lägger grunden för ett kliniskt utvecklingsprogram som kan använda högre doser av setanaxib i en rad olika särläkemedelsindikationer. Detta inkluderar möjligheten att inleda en registreringsgrundande studie med en tydligt differentierad läkemedelskandidat i PBC, men låter oss även titta närmare på ett utvalt antal njurrelaterade särläkemedelsindikationer där inflammation och fibros spelar en roll, säger Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander.
Calliditas äger efter avslutat uppköpserbjudande 86,2 procent av kapital och röster i Genkyotex.
Aktuellt
SENASTE
